Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: GENTAMICINA E BETAMETASONE ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 0,1% + 0,1% crema - tubo da 30 g -  AIC
n. 036273023 - Codice Pratica: N1B/2012/2277 
  Variazione di tipo Grouping IB n. B.III.1 a) 2.; IB  n.  B.III1  a)
2.: Presentazione di piu'  certificati  aggiornati  da  parte  di  un
produttore gia' approvato per  il  principio  attivo,  Fujian  Fukang
Pharmaceutical CO.,  LTD  -  Cina  (R1-CEP  1998-155-Rev  06;  R1-CEP
1998-155-Rev 07). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T13ADD1641