Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  modifica  apportata  ai
                sensi del Regolamento n.1234/2008/CE. 
 

  Titolare: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Via Lorenzini  n.  8,
20139 Milano 
  Specialita' medicinale: ACTILYSE 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  "polvere e solvente per soluzione iniettabile e per infusione" 
  confezione da 20 mg - A.I.C. n. 026533051/M 
  confezione da 50 mg - A.I.C. n. 026533048/M 
  confezione da 10 mg - A.I.C. non disponibile 
  Codice pratica: C1B/2012/3038 
  Procedura di mutuo riconoscimento n.: DE/H/0015/004/IB/089 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  "polvere e solvente per soluzione iniettabile e per infusione" 
  confezione da 2 mg - A.I.C. non disponibile 
  Codice pratica: C1B/2012/3037 
  Procedura di mutuo riconoscimento n.: DE/H/0015/005/IB/090 
  Modifica apportata: variazione  di  tipo  IB  unforeseen  n  C.I.z,
modifica del European Risk Management Plan. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

         Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore 
                             M.Cencioni 
                           Il procuratore 
                           p.v. G.Maffione 

 
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