Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto  legislativo  29/12/2007,  n.
                                274. 
 

  Medicinale: LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 
  Confezioni e numeri AIC: 
  250 mg compresse rivestite con film: 20, 30, 60, 100,  200  cpr  in
blister Aclar/PVC/Al - AIC n. 040345011/M, AIC n. 040345023/M, AIC n.
040345035/M, AIC n. 040345047/M, AIC n. 040345050/M. 
  500 mg compresse rivestite con film: 20, 30, 60, 100,  200  cpr  in
blister Aclar/PVC/Al - AIC n. 040345062/M, AIC n. 040345074/M, AIC n.
040345086/M, AIC n. 040345098/M, AIC n. 040345100/M. 
  750 mg compresse rivestite con film: 20, 30, 60, 100, 200 compresse
in blister Aclar/PVC/Al - AIC n. 040345112/M, AIC n. 040345124/M, AIC
n. 040345136/M, AIC n. 040345148/M, AIC n. 040345151/M. 
  1000 mg compresse rivestite con film: 20, 30, 60, 100, 200  cpr  in
blister Aclar/PVC/Al - AIC n. 040345163/M, AIC n. 040345175/M, AIC n.
040345187/M, AIC n. 040345199/M, AIC n. 040345201/M. 
  Procedura:    UK/H/4691/001-004/IB/003/G    Codice    pratica    n.
C1B/2012/2760. Variazione di tipo IB unforseen  n.  A.2.b):  modifica
del nome della specialita' medicinale in UK  e  IT  da  Levetiracetam
Qualimed a LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA e conseguente trasferimento  di
titolarita' da Qualimed a Mylan S.p.A. (Determinazione n. V  &  A/160
del 01/ Febbraio 2013). 
  Procedura: UK/H/4691/001-004/IB/002 Variazione di tipo IB unforseen
n. B.II.f.1z: Modifica della durata di conservazione del bulk del del
prodotto finito da 3 mesi a 12 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Rossella Benedici 

 
T13ADD1701