Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale, Confezioni e numeri di  AIC:  Dequadin  "Soluzione  per
mucosa orale 0,5 %, Flacone 28 ml"  012235026;  Dequadin  "Spray  per
mucosa  orale  0,5  %"  012235038,  Flacone  10   ml;Codice   Pratica
N1B/2012/2750. Grouping of variations;  modifiche  di  tipo  IAIN  n.
B.II.b.1.a, IAIN n. B.II.b.1.b, IAIN n. B.II.b.2.b.2, IB foreseen  n.
B.II.b.1.e, consistenti nella sostituzione del sito  responsabile  di
tutte le fasi  della  produzione  del  prodotto  finito,  incluso  il
confezionamento primario, secondario, controllo e rilascio dei  lotti
del prodotto medicinale da Montefarmaco  SpA  a  Doppel  Farmaceutici
S.r.l., con  sede  legale  in  via  Martiri  delle  Foibe,  1,  29106
Cortemaggiore (PC)  e  officina  di  produzione:  Via  Martiri  delle
Foibe,1, 29106  Cortemaggiore  (PC).Decorrenza  della  modifica:  dal
giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. I lotti gia' prodotti sono  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T13ADD1839