Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie dell'AIC di medicinali per uso umano, apportate ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Novartis Consumer Health S.p.A., Largo U. Boccioni 1 - 21040 Origgio (VA) Specialita' medicinale: NICOTINELL MINT Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 mg pastiglie, 12 pastiglie (A.I.C. n. 034319018/M) - 1 mg pastiglie, 36 pastiglie (A.I.C. n. 034319020/M) - 1 mg pastiglie, 72 pastiglie (A.I.C. n. 034319095/M) - 1 mg pastiglie, 96 pastiglie (A.I.C. n. 034319032/M) - 1 mg pastiglie, 144 pastiglie (A.I.C. n. 034319119/M) - 1 mg pastiglie, 204 pastiglie (A.I.C. n. 034319044/M) - 2 mg pastiglie, 12 pastiglie (A.I.C. n. 034319057/M) - 2 mg pastiglie, 36 pastiglie (A.I.C. n. 034319069/M) - 2 mg pastiglie, 72 pastiglie (A.I.C. n. 034319107/M) - 2 mg pastiglie, 96 pastiglie (A.I.C. n. 034319071/M) - 2 mg pastiglie, 144 pastiglie (A.I.C. n. 034319121/M)- 2 mg pastiglie, 204 pastiglie (A.I.C. n. 034319083/M). Codice pratica: C1A/2013/133 Procedura di Mutuo Riconoscimento MRP n. SE/H/178/01-02/IAIN/049 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Tipo IAIN n. B.II.b.1.a: Aggiunta di un sito di imballaggio secondario, solo per la Germania (Prestige Promotion GmbH). Procedura di Mutuo Riconoscimento MRP n. SE/H/178/01-02/IAIN/050 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Tipo IAIN n. B.II.b.1.a: Aggiunta di un siti di imballaggio secondario, solo per Austria (Gebro Pharma GmbH). Specialita' medicinale: OTRIDUO Confezioni e numeri di A.I.C.: 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml spray nasale, soluzione, flacone 10 ml (A.I.C. n. 039064011/M ) Codice pratica: C1A/2013/100 Procedura di Mutuo Riconoscimento MRP n. SE/H/0848/001/IA/030 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Tipo IAIN n. C.I.z: Modifica al Pharmacovigilance System Master File (PSMF). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott. Roberto Bazzanella T13ADD1851