Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008 
 

  Titolare: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA 
  Specialita' Medicinale: IMMUNOHBS 
  Confezioni: 025653027, 025653015, 025653054 
  Codice pratica: N1B/2012/2171 
  N° e Tipologia variazione: C.1. z) Other variation IB 
  Tipo modifica: Modifica stampati 
  E'  autorizzata  la  modifica  degli  stampati  richiesta   (Foglio
Illustrativo) relativamente  alle  confezioni  sopra  elencate  e  la
responsabilita' si ritiene affidata all'Azienda titolare dell'AIC.  I
lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino  alla
data di  scadenza  indicata  in  etichetta.  E'  approvata  altresi',
secondo la lista dei termini standard della  Farmacopea  Europea,  la
denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come
indicata nell'oggetto. 
  La presente Notifica entra in vigore il giorno successivo alla  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Il procuratore 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
T13ADD1853