Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008 Titolare: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA Specialita' Medicinali: AIMAFIX(AIC: 025841077, 025841089, 025841103 ), EMOCLOT (AIC 023564216, 023564228), UMAN COMPLEX (AIC 023309103) Codice pratica: N1B/2013/41 N° e Tipologia variazione: B.III.1. a.2 IB forseen Natura della variazione: presentazione del CEP dell'eparina sodica aggiornato "R1-CEP 2002-006-Rev04 (per modifiche amministrative) per il fabbricante gia' approvato "Opocrin S.p.a. -Corlo Plant". I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente Notifica entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Il procuratore dott.ssa Paola Berti T13ADD1856