"Modifiche secondarie di un' AIC di medicinale per uso umano, 
 
 
           apportate ai sensi del d.lgs.219/2006 e s.m.i." 
 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo  n.  26/A,  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: FLUIBRON. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    30 mg Adulti granulato per sosp. orale - 30 bustine -  A.I.C.  n.
024596090; 
    30 mg Adulti granulato per sosp. orale - 60 bustine -  A.I.C.  n.
024596102; 
    15 mg Bambini granulato per sosp. orale - 30 bustine - A.I.C.  n.
024596114; 
    15 mg Bambini granulato per sop. orale - 60 bustine -  A.I.C.  n.
024596126. 
  «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione» 
  Codice pratica: N1A/2012/2252 
  Variazione  tipo  IAin  n.  B.II.b.1  -  a)  Aggiunta  di  un  sito
alternativo di produzione per  una  parte  o  per  la  totalita'  del
procedimento  di  fabbricazione  del  prodotto  finito  -   Sito   di
imballaggio secondario: CIT S.r.l., via Primo Villa n. 17, Burago  di
Molgora (MB). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
TC13ADD1769