GE HEALTHCARE S.R.L.

(GU Parte Seconda n.21 del 19-2-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Titolare A.I.C.: GE Healthcare S.r.l., via Galeno  n.  36  -  20126
Milano. 
  Medicinale: AndreView 74 MBq/ml soluzione  iniettabile,  flaconcino
da 10 ml - ogni flaconcino puo' contenere da 37 a 740 MBq. 
  Confezione A.I.C. n. 038979011 - Codice pratica N1A/2012/1069 
  Variazione  tipo  IA  n.  B.I.a.2  modifiche  nel  procedimento  di
fabbricazinoe  della  sostanza  attiva  a)   modifiche   minori   nel
procedimento di fabbricazione della sostanza attiva. Prima:  utilizzo
di colonne sterili per purificare la soluzione di sostanza  attiva  e
sterilizzazione finale del prodotto. Dopo: utilizzo  di  colonne  non
sterili  per  purificare  la   soluzione   di   sostanza   attiva   e
sterilizzazione finale del prodotto. 

                           Il procuratore 
                     dott.ssa Isabella Galbiati 

 
TC13ADD1774
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.