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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Titolare A.I.C.: GE Healthcare S.r.l., via Galeno n. 36 - 20126 Milano. Medicinale: AndreView 74 MBq/ml soluzione iniettabile, flaconcino da 10 ml - ogni flaconcino puo' contenere da 37 a 740 MBq. Confezione A.I.C. n. 038979011 - Codice pratica N1A/2012/1069 Variazione tipo IA n. B.I.a.2 modifiche nel procedimento di fabbricazinoe della sostanza attiva a) modifiche minori nel procedimento di fabbricazione della sostanza attiva. Prima: utilizzo di colonne sterili per purificare la soluzione di sostanza attiva e sterilizzazione finale del prodotto. Dopo: utilizzo di colonne non sterili per purificare la soluzione di sostanza attiva e sterilizzazione finale del prodotto. Il procuratore dott.ssa Isabella Galbiati TC13ADD1774