GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.P.A.
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00867200156

(GU Parte Seconda n.22 del 21-2-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI). 
  Specialita'  Medicinale:  CORSODYL  -  Confezione:  "200   mg/100ml
soluzione per mucosa orale" flacone 150 ml - AIC 014371037 
  Modifica apportata ai sensi della Determinazione 25 agosto  2011  e
del Regolamento (CE)  n.  1234/2008:  Grouping  variations  -  Codice
pratica: N1B/2012/2496 Tipo IB B.II.a.3: Modifica della  composizione
in eccipienti del prodotto finito: z) Sostituzione di  un  eccipiente
con un eccipiente a livello simile - a)1  Modifiche  del  sistema  di
aromatizzazione  -  3  variazioni  b)1   Adeguamento   minore   della
composizione quantitativa del prodotto finito per quanto riguarda gli
eccipienti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
T13ADD1899
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.