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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI). Specialita' Medicinale: CORSODYL - Confezione: "200 mg/100ml soluzione per mucosa orale" flacone 150 ml - AIC 014371037 Modifica apportata ai sensi della Determinazione 25 agosto 2011 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Grouping variations - Codice pratica: N1B/2012/2497 Type IB foreseen B.II.b.1 Replacement of a manufacturing site for all of the manufacturing process of the finished product - e) site where any manufacturing operations takes place, except batch-release, batch control, primary and secondary packaging, for non-sterile medicinal products - Type IAin B.II.B.1 Replacement of a manufacturing site for all of the manufacturing process of the finished product - a) secondary packaging site - Type IAin B.II.b.1 Replacement of a manufacturing site for all of the manufacturing process of the finished product - b) primary packaging site - Type IAin B.II.b.2 Change to batch release arrangements and quality control testing of the finished product - b)2 Replacement of a manufacturer responsible for batch release including batch control/testing. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali T13ADD1901