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Errata corrige
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Modifica secondaria dell'AIC di medicinali per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Medicinali: - CALCITONINA SANDOZ 50 UI/ml e 100 UI/ml soluzione iniettabile e per infusione, AIC 023704/M - CERTICAN 0,25 mg-0,5 mg-0,75 mg-1 mg compresse; 0,1 mg-0,25 mg compresse dispersibili, AIC 036373013/025/037/049/M - 036373052/064/076/088/M - 036373090/102/114/126/M - 036373138/140/153/165/M - 036373177/189/191/203/M - 036373215/227/239/241/M - ESTALIS SEQUI cerotti transdermici: AIC 034209/M - MIFLONIDE 200 mcg e 400 mcg polvere per inalazione, capsule rigide, AIC 034413/M - LESCOL 20 e 40 mg capsule rigide; 80 mg compresse a rilascio prolungato, AIC 029163/M - LIPAXAN 20 e 40 mg capsule rigide; 80 mg compresse a rilascio prolungato, AIC 029199/M - PROMESIN 20 e 40 mg capsule rigide; 80 mg compresse a rilascio prolungato,: AIC 029416/M - TOBI 300 mg/5 ml soluzione da nebulizzare, AIC 034767018/M - CARDIOXANE 500 mg polvere per soluzione per infusione AIC: 028223016/M - SALAGEN 5 mg compresse rivestite con film AIC: 029526/M - PROLEUKIN 18 x 106 IU polvere per soluzione iniettabile o per infusione AIC: 027131010/M Titolare AIC: NOVARTIS FARMA S.P.A., Largo Umberto Boccioni 1, 21040 Origgio VA - Tareg 80 mg e 160 mg capsule rigide, AIC 033178/M Titolare AIC: Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 4AB, Regno Unito Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione. No. di procedura: DE/H/xxxx/IA/282/G. Codice pratica: C1A/2012/3068 Variazione tipo IAIN, C.I.Z: introduzione del Pharmacovigilance System Master File (PSMF) Un procuratore Achille Manasia T13ADD2014