Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Titolare: Polichem S.r.l., Via G. Marcora 11 - 20121 Milano. Specialita' medicinale: MYROL 20 mg compresse, 20 compresse A.I.C. 027201060 - Modifica Tipo IB C.I.3.a: modifica stampati su richiesta Ufficio di Farmacovigilanza - aggiornamento di SPC e PIL in linea con la nota RNF del 24.09.2012 (Protocollo FV/104331/P) (Codice Pratica: N1B/2012/2482). E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.4 e 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo). I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. Il presidente del consiglio di amministrazione dott. Calogero Viola T13ADD2026