Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano apportata ai sensi del regolamento  CE  n.
  1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare Athena Pharma Italia S.r.l. 
  Medicinale: FLONICE. 
  A.I.C. n. 037749 - Confezioni: Tutte. 
  Cod.  pratica:  N1A/2012/2475  Var.  grouping  IA:  IA-B.III.1.a.1;
IA-B.III.1.a.1 Presentazione certificato d'idoneita' della farmacopea
europea aggiornato da parte di un fabbricante gia' approvato per  una
sostanza attiva. 
  I lotti della specialita' gia' prodotti sono mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi art. 14 del
D.L. n. 178/91 e s.m.i. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS13ADD1869