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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n.274 - Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Medicinale, Confezioni e numeri di A.I.C.: LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE AWP 20/12,5 mg compresse, 038608/M per tutte le confezioni autorizzate, MRP n. DK/H/0824/001/IB/016/G, Codice pratica C1B/2012/1021 Grouping of Variations 1 Tipo IAIN n. B.II.b.1.a, 1 Tipo IAIN n. B.II.b.1.b , 1 Tipo IB n. B.II.b.1.e consistenti nell'aggiunta di HBM Pharma s.r.o. (Repubblica Slovacca) come sito responsabile del confezionamento secondario, del confezionamento primario e della produzione del bulk; 1 Tipo IA n. B.II.b.4.a consistente nella modifica della dimensione del lotto. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art.37 del D.L.vo n. 219/2006. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Sante Di Renzo T13ADD2148