Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre  2007,  n.274  -  Modifiche
           apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale,  Confezioni  e   numeri   di   A.I.C.:   LISINOPRIL   e
IDROCLOROTIAZIDE AWP 20/12,5 mg  compresse,  038608/M  per  tutte  le
confezioni autorizzate, MRP n. DK/H/0824/001/IB/016/G, Codice pratica
C1B/2012/1021 Grouping of Variations 1 Tipo  IAIN  n.  B.II.b.1.a,  1
Tipo IAIN n.  B.II.b.1.b  ,  1  Tipo  IB  n.  B.II.b.1.e  consistenti
nell'aggiunta di HBM Pharma s.r.o. (Repubblica  Slovacca)  come  sito
responsabile  del  confezionamento  secondario,  del  confezionamento
primario e della  produzione  del  bulk;  1  Tipo  IA  n.  B.II.b.4.a
consistente nella modifica della dimensione del lotto. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta, ai sensi dell'art.37 del D.L.vo  n.  219/2006.  Decorrenza
della  modifica:  dal  giorno  successivo   alla   data   della   sua
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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