THERABEL GIENNE PHARMA S.P.A.
Sede legale: Milano, Via Lorenteggio 270/A
Codice Fiscale e/o Partita IVA: Codice fiscale n. 11957290155

(GU Parte Seconda n.24 del 26-2-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
              del decreto legislativo 29 dicembre 2007. 
 

  Specialita' TRALODIE - Confezioni e numeri AIC: 100 mg, 150 mg, 200
mg capsule  a  rilascio  prolungato  -  AIC  n.  035986/M  (tutte  le
confezioni) 
  Codice Pratica C1A/2012/2489 - MRP n. FI/H/0164/001-003/IAin/026 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Variazione Tipo IAin n.  B.III.1.a.3  -  Presentazione  di  un  nuovo
certificato di conformita' alla Farmacopea europea  per  la  sostanza
attiva. Nuovo certificato presentato  da  un  nuovo  fabbricante  (in
aggiunta): Sun Pharmaceutical Industries LTD - CEP n. R1-CEP 2002-232
Rev 02 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
T13ADD2170
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.