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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del regolamento (CE) n. 1234/2008 ai seguenti medicinali AMOXICILLINA/ACIDO CLAVULANICO AUROBINDO Confezione e numero di AIC: "875 mg+125 mg compresse rivestite con film" 12 compresse; AIC n. 039545076/M; Codice Pratica n. C1A/2012/3097 Procedura di Mutuo riconoscimento: NL/H/1707/001-002/IA/013 conclusa in data 18/02/2013 . Numero e tipologia di Variazione: tipo IA n. B.III.1.a).2,: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per una sostanza attiva di un produttore gia' autorizzato (Amoxicillina triidrato: Aurobindo Pharma Limited.- CEP n°R0-CEP 2007-147-Rev 02). AMOXICILLINA/ACIDO CLAVULANICO AUROBINDO Confezione e numero di AIC: "875 mg+125 mg compresse rivestite con film" 12 compresse; AIC n. 039545076/M; Codice Pratica n. C1A/2013/8 Procedura di Mutuo riconoscimento: NL/H/1707/001-002/IA/014 conclusa in data 14/02/2013 . Numero e tipologia di Variazione: tipo IAin n. A.1,: Modifica dell'indirizzo del titolare AIC in Bulgaria. AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO AUROBINDO PHARMA ITALIA Confezione e numero di AIC: "400 mg+57 mg/5 ml polvere per sospensione orale " in tutte le confezioni autorizzate AIC n. 042221/M; Codice Pratica n. C1A/2012/2788 Procedura di Mutuo riconoscimento: PT/H/0702/001/IA/001 conclusa in data 23/12/2012 . Numero e tipologia di Variazione: tipo IA n. B.III.1.a).2,: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per una sostanza attiva di un produttore gia' autorizzato (Potassio clavulanato: FERMIC SA DE CV.- CEP n°R1-CEP 2006-018-Rev 00). AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO AUROBINDO PHARMA ITALIA Confezione e numero di AIC: "400 mg+57 mg/5 ml polvere per sospensione orale " in tutte le confezioni autorizzate AIC n. 042221/M; Codice Pratica n. C1A/2012/2788 Procedura di Mutuo riconoscimento: PT/H/0702/001/IA/002 conclusa in data 06/02/2013 . Numero e tipologia di Variazione: tipo IA n. B.III.1.a).2,: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per una sostanza attiva di un produttore gia' autorizzato (Amoxicillina triidrato: Aurobindo Pharma Limited- CEP n°R0-CEP 2007-147-Rev 02). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Procuratore speciale dott.ssa Francesca Bamberghi T13ADD2193