BAXTER S.P.A.
Sede legale: Roma - Piazzale dell'Industria 20
Capitale sociale: € 7.000.000,00 i.v.
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00492340583

(GU Parte Seconda n.25 del 28-2-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di Specialita' Medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
      del regolamento 1234/2008 - Codice Pratica N1B/2012/2825. 
 

  Specialita' Medicinale: ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE  CON  SODIO
GLUCONATO BAXTER. Numero di AIC: 031239 
  Variazione   Grouping:   Variazione   Tipo   IAIN    B.III.1    a)1
-Sottomissione CEP principio attivo Magnesio Cloruro  del  produttore
autorizzato Merck KgaA (Germania) e Variazione tipo IB B.I.d.1 a)4  -
Introduzione periodo di  retest  3  anni  principio  attivo  Magnesio
Cloruro di Merck 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Concetta Capo 

 
T13ADD2217
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.