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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di Specialita' Medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008 Codice pratica N1A/2013/5 Specialita' Medicinale: ISOPURAMIN NOVUM Confezioni e numeri di A.I.C.: 8,5% Soluzione per infusione endovenosa 20 Flaconi 500 ml A.I.C. n. 029363076 5% Soluzione per infusione endovenosa 20 Flaconi 500 ml A.I.C. n. 029363088 Variazione Grouping : Variazione Tipo IA Nr B.II.d.1.c Aggiunta del nuovo parametro di specifica Ammoniaca con metodo incluso Variazione Tipo IA Nr B.II.d.1.c Aggiunta del nuovo parametro di specifica Colore con metodo incluso. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Guia Maria Carfagnini T13ADD2218