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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del D.Lgs 219/2006 e s.m.i. Codice Pratica: C1A/2012/2888 Medicinale: AVAXIM Codice confezioni: 033247014/M, 033247038/M, 033247026/M, 033247040/M, 033247053/M, 033247065/M, 033247077/M Titolare: Sanofi Pasteur MSD Snc, 8 rue Jonas Salk 69367 Lione, Francia - rappresentata in Italia da Sanofi Pasteur MSD S.p.A. - Via degli Aldobrandeschi 15, 00163 Roma Procedura di Mutuo Riconoscimento N° UK/H/157/001/IA/034 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008 N° e Tipologia della variazione: B.I.b.1.b) - IA Natura della variazione: modifica delle specifiche a rilascio dell'acqua impiegata per la fabbricazione del principio attivo Inactivated Hepatitis A Harvest in accordo alla monografia n. 1927 della Farmacopea Europea. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Marco Ercolani T13ADD2241