Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano, apportata ai  sensi  del  D.Lgs
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: C1A/2012/2888 
  Medicinale: AVAXIM 
  Codice   confezioni:   033247014/M,    033247038/M,    033247026/M,
033247040/M, 033247053/M, 033247065/M, 033247077/M 
  Titolare: Sanofi Pasteur MSD Snc, 8 rue  Jonas  Salk  69367  Lione,
Francia - rappresentata in Italia da Sanofi Pasteur MSD S.p.A. -  Via
degli Aldobrandeschi 15, 00163 Roma 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento N° UK/H/157/001/IA/034 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008 
  N° e Tipologia della variazione: B.I.b.1.b) - IA 
  Natura della  variazione:  modifica  delle  specifiche  a  rilascio
dell'acqua  impiegata  per  la  fabbricazione  del  principio  attivo
Inactivated Hepatitis A Harvest in accordo alla  monografia  n.  1927
della Farmacopea Europea. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Marco Ercolani 

 
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