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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del D.Lgs 219/2006 e s.m.i. Codice Pratica: C1A/2012/3013 Medicinale: STAMARIL Codice confezioni: 026970020 - 026970032 Titolare: Sanofi Pasteur MSD Snc, 8 rue Jonas Salk 69367 Lione, Francia - rappresentata in Italia da Sanofi Pasteur MSD S.p.A. - Via degli Aldobrandeschi 15, 00163 Roma Procedura di Mutuo Riconoscimento N° DE/H/0476/001/IA/015 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008 N° e Tipologia della variazione: B.II.e.6.b) - IA Natura della variazione: Modifica del colore del materiale di confezionamento primario non in contatto con il prodotto finito: copertura in polipropilene del cappuccio removibile (flip-off). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Marco Ercolani T13ADD2242