Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano, apportate ai sensi del  reg.
                           (CE) 1234/2008. 
 

  Titolare: Polifarma S.p.A. - Viale dell'Arte, 69 - 00144 Roma 
  SPECIALITA' MEDICINALE: COMPENDIUM 
  Confezioni e numero a.i.c.: tutte le confezioni autorizzate, AIC n.
023844; 
  Codice pratica: N1A/2013/14: Grouping di n. 2 Variazioni Tipo IA n.
B.III.1  a)2:  Presentazione  di   un   certificato   aggiornato   di
conformita' alla Farmacopea Europea relativo ad un  principio  attivo
(Bromazepam) da parte di un produttore  gia'  autorizzato:  F.I.S.  -
Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A.  da:  R0-CEP  2004-034-Rev  00  a:
R1-CEP 2004-034-Rev  00  e  da:  R1-CEP  2004-034-Rev  00  a:  R1-CEP
2004-034-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Amministratore delegato 
                            Andrea Bracci 

 
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