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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano, apportate ai sensi del reg. (CE) 1234/2008. Titolare: Polifarma S.p.A. - Viale dell'Arte, 69 - 00144 Roma SPECIALITA' MEDICINALE: COMPENDIUM Confezioni e numero a.i.c.: tutte le confezioni autorizzate, AIC n. 023844; Codice pratica: N1A/2013/14: Grouping di n. 2 Variazioni Tipo IA n. B.III.1 a)2: Presentazione di un certificato aggiornato di conformita' alla Farmacopea Europea relativo ad un principio attivo (Bromazepam) da parte di un produttore gia' autorizzato: F.I.S. - Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A. da: R0-CEP 2004-034-Rev 00 a: R1-CEP 2004-034-Rev 00 e da: R1-CEP 2004-034-Rev 00 a: R1-CEP 2004-034-Rev 01. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Amministratore delegato Andrea Bracci T13ADD2275