Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per  uso  umano,  apportata  ai  sensi  del  Decreto
                    legislativo 29/12/2007 n. 274 
 

  Specialita' Medicinale: ACIDO ACETILSALICILICO ANGENERICO 
  Confezioni.: 20 compresse da 500 mg AIC n. 030009017 
  Titolare AIC: Angenerico SpA 
  N. e Tipologia variazione: gruoping variation B.III.1.2.a e B.I.b.I 
  Codice pratica: N1A/2012/2172 
  Modifica apportata: presentazione  di  un  CEP  aggiornato  per  il
fornitore  del  principio  attivo  Novacyl   R2-CEP1993-007-Rev04   e
aggiunta della specifica "particle size" 
  Specialita' Medicinale: AMBROXOLO ANGENERICO 
  Confezioni.: 3 mg/ml sciroppo flacone da 250 ml AIC n. 035980046 
  Titolare AIC: Angenerico SpA 
  N. e Tipologia variazione: B.II.b.3.z 
  Codice pratica: N1B/2013/6 
  Modifica  apportata:  Modifica  del  processo  di  produzione   del
prodotto finito 
  Specialita' Medicinale: AMBROXOLO ANGENERICO 
  Confezioni.: 7.5 mg/ml soluzione da nebulizzare flacone  da  50  ml
AIC n. 035980022; 7.5 mg/ml soluzione da nebulizzare flacone  da  100
ml AIC n. 035980034; 
  Titolare AIC: Angenerico SpA 
  N. e Tipologia variazione: B.II.b.3.z 
  Codice pratica: N1B/2012/2848 
  Modifica  apportata:  Modifica  del  processo  di  produzione   del
prodotto finito 
  Specialita' Medicinale: IBUPROFENE ANGENERICO 
  Confezioni.: 200 mg compresse rivestite (AIC n. 034178) 
  Titolare AIC: Angenerico SpA 
  N. e Tipologia variazione: B.III.1.a.1 
  Codice pratica: N1A/2012/1742 
  Modifica apportata: presentazione  di  un  CEP  aggiornato  per  il
fornitore    del    principio    attivo     Albemarle     Corporation
R1-CEP1996-058-Rev04 
  Specialita' Medicinale: VERAPAMIL ANGENERICO 
  Confezioni.: tutte 
  Titolare AIC: Angenerico SpA 
  N. e Tipologia variazione: IA7 
  Codice pratica: N1A/2012/2309 
  Modifica apportata: Eliminazione del sito produttivo del  principio
attivo Drug'on Pharma Switzerland AG 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
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