Modifica secondaria di  un'AIC  di  specialita'  medicinale  per  uso
               umano, ai sensi del Reg. 1234/2008/CE. 
 

  Specialita' medicinale: MESTANE 
  Confezione: "25 mg compresse rivestite" (tutte  le  confezioni  AIC
041398/M). 
  Codice Pratica: C1A/2013/292  -  Procedura  NL/H/2036/001/IA/003/G.
Grouping  di  Variazioni  tipo  IA   n.   B.II.b.1a)   e   B.II.b.1b)
sostituzione  del  sito  di   fabbricazione   del   prodotto   finito
responsabile del confezionamento  primario  e  secondario  da  Doppel
Farmaceutici Srl Via Volturno, 48 Quinti de' Stampi -  20089  Rozzano
(MI) a Doppel Farmaceutici Srl Via Martiri delle  Foibe,  1  -  29016
Cortemaggiore (PC). 
  La modifica e' stata  implementata  dall'azienda  dal  24  dicembre
2012; i lotti gia' prodotti sono mantenuti  in  commercio  fino  alla
data di scadenza riportata in etichetta. 

                       Amministratore delegato 
                           Antonella Segu' 

 
T13ADD2291