NOVARTIS EUROPHARM LTD

(GU Parte Seconda n.26 del 2-3-2013)

 
Modifica secondara dell'AIC di medicinali per uso umano, apportata ai
                 sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinali: Tareg 40 mg,  80  mg,  160  mg  and  320  mg  compresse
rivestite con film, (AIC 033178/M); Cotareg 80/12,5 mg, 160/12,5  mg,
160/25 mg, 320/12,5 mg e 320/25 mg compresse rivestite con film  (AIC
034114/M) 
  Titolare  AIC:  Novartis  Europharm  Limited,   Wimblehurst   Road,
Horsham, West Sussex RH12 4AB, Regno Unito. 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazioni di tipo IA. 
  Codice Pratica: C1A/2012/2753 
  No.     di     procedura:     SE/H/xxxx/IA/138/G      -      Tareg:
SE/H/406/03-07/IA/121/G - Cotareg: SE/H/565/01-05/IA/83/G 
  B.IIb.2b.1  -  Sostituzione  di  un  fabbricanre  responsabile  del
rilascio dei lotti in Malta, senza controllo dei lotti: 
  da: V.J. Salomone Pharma Limited, 79 Simpson Street, Marsa MRS 1606 
  a: V.J. Salomone Pharma Limited, 75 Simpson Street, Marsa MRS 1606 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T13ADD2325
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.