Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Specialita' medicinale: Specialita' medicinale: CLEOCIN, 100mg ovulo vaginale Confezione e numero AIC: 028535033/M Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Codice pratica: C1A/2012/2965 Variazione: Modifica tipo IAin - C.I.z) - Introduzione del Pharmacovigilance System Master file nelle autorizzazioni all'immissione in commercio dove era registrato il DDPS ed in quelle dove il DDPS non era registrato (Procedura n. IE/H/119/001/IA/026) I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Donatina Cipriano T13ADD2383