Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per  uso  umano,  apportate  ai  sensi  del  Decreto
  Legislativo n. 274 del 29/12/2007 e del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Titolare: Mastelli S.r.l. 
  Specialita' medicinale: PLACENTEX. 
  Confezioni e numeri di AIC: PLACENTEX Integro 004905129,  PLACENTEX
50 % 004905156, PLACENTEX 10 % 004905143. 
  Codice pratica NIB/2012/2771. Grouping of Variations. 
  Tipologia della variazione: IB unforeseen, variazione B.I.b.1.z. 
  Tipo di modifica: Modifica  dei  parametri  di  specifica  e/o  dei
limiti del principio attivo, di una materia prima,  di  una  sostanza
intermedia  o  di  un  reattivo  utilizzato   nel   procedimento   di
fabbricazione del principio attivo. Altra variazione. 
  Tipologia della variazione IB unforeseen, variazione B.II.d.1.z . 
  Tipo di modifica: Modifica  dei  parametri  di  specifica  e/o  dei
limiti del prodotto finito. Altra variazione. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                     Oliviero Cattarini Mastelli 

 
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