FALQUI PRODOTTI FARMACEUTICI S.P.A.
Sede legale: via Fabio Filzi n. 8 - 20124 Milano

(GU Parte Seconda n.29 del 9-3-2013)

 
                             Comunicato 
 
 
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. (Modifica  apportata  ai  sensi
del  D.L.  219/06  e   successive   modifiche   e   del   Regolamento
                           1234/2008/CE). 
 

  Titolare AIC: Falqui Prodotti Farmaceutici S.p.A. 
  Via Fabio Filzi n. 8 - 20124 Milano 
  Specialita' medicinale: CONFETTO FALQUI C.M. 
  Codice Pratica: N1B/2012/2748 
  Confezione: 5 mg compresse rivestite - 20 compresse  rivestite  AIC
033072012 
  Variazione n. B.II.d.1 g) tipo IB foreseen : Modifica dei parametri
di specifica  del  prodotto  finito:  Aggiunta  di  un  parametro  di
specifica per ragioni di qualita': (impurezze sconosciute). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  La  variazione  si  considera  approvata  dal  giorno   della   sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                 dott.ssa Giovanna Bianco Montanari 

 
T13ADD2665
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.