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Comunicato Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del D.L. 219/06 e successive modifiche e del Regolamento 1234/2008/CE). Titolare AIC: Falqui Prodotti Farmaceutici S.p.A. Via Fabio Filzi n. 8 - 20124 Milano Specialita' medicinale: CONFETTO FALQUI C.M. Codice Pratica: N1B/2012/2748 Confezione: 5 mg compresse rivestite - 20 compresse rivestite AIC 033072012 Variazione n. B.II.d.1 g) tipo IB foreseen : Modifica dei parametri di specifica del prodotto finito: Aggiunta di un parametro di specifica per ragioni di qualita': (impurezze sconosciute). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La variazione si considera approvata dal giorno della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato dott.ssa Giovanna Bianco Montanari T13ADD2665