SANOFI-AVENTIS S.P.A.
Sede legale: viale L. Bodio, 37/b - 20158 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: Codice Fiscale 00832400154

(GU Parte Seconda n.29 del 9-3-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 
 

  Specialita' Medicinale: NEO RINOLEINA (AIC: 026371) 
  AIC/Confezioni: 
  026371017 - NEO RINOLEINA 0,1% spray nasale, soluzione - Flacone 10
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  Titolare AIC: SANOFI AVENTIS S.P.A. 
  Codice Pratica: N1A/2013/47 
  Tipologia Variazione: Tipo IAin B.III.1.a.1 - Nuovo Certificato  di
Idoneita' della Farmacopea europea (R0-CEP 2006-286-Rev  00)  per  la
sostanza  attiva  Xilometazolina  cloruro  rilasciato  al  produttore
approvato Basf Pharmachemikalien GmbH & Co. KG - Germania. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD2666
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.