Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: FRIMAIND 
  Titolare: So.Se.PHARM S.r.l. 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 20 mg compresse rivestite con film -
036143016, 40 mg compresse rivestite con film - 036143028 
  Tipologia variazione: Grouping di tre variazioni B.III.1.a.2 - Tipo
IA 
  Codice Pratica: N1A/2012/2399 
  Tipo di Modifica: Presentazione di un  certificato  di  conformita'
alla Farmacopea Europea aggiornato (RO-CEP 2009-016-Rev03)  da  parte
di  un  produttore  attualmente  autorizzato:   Matrix   Laboratories
Limited. 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 40 mg/ml gocce  orali,  soluzione  -
036143055 
  Tipologia variazione: B.III.1.a.3 - Tipo IAIN 
  Codice Pratica: N1A/2012/2298 
  Tipo  di  Modifica:  Presentazione  di  un  nuovo  certificato   di
conformita' alla Farmacopea Europea (RO-CEP 2010-007-Rev0)  da  parte
di un nuovo produttore (sostituzione): Mylan Laboratories Limited. 

                      Il legale rappresentante 
                    dr. Antonella Sabrina Florio 

 
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