Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
     sensi del regolamento 1234/2008 Codice pratica N1B/2013/32 
 

  Specialita' Medicinale CERNEVIT 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  1 flacone di Polvere Per Soluzione Iniettabile: n. 027959016 
  10 flaconi di Polvere Per Soluzione Iniettabile: n 027959028 
  BIO-SET - 1  flacone  di  Polvere  Per  Soluzione  Iniettabile:  n.
027959030 
  BIO-SET - 10 flaconi  di  Polvere  Per  Soluzione  Iniettabile:  n.
027959042 
  Variazione Grouping Tipo IB: 
  Variazione tipo IAIN nr B.III.1 a)3 Sottomissione CEP nuovo per  il
principio  attivo  Colecalciferolo  (Vitamina   D3)   fornitore   DMS
Nutritional Products Ltd. R0-CEP 2009-050-REV00 
  Variazione tipo IB B.I.d.1 a)4 - Introduzione del periodo di retest
di 3 anni per il  principio  attivo  Colecalciferolo  (fornitore  DMS
Nutritional Products Ltd.) 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
T13ADD2689