Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008 Codice pratica N1B/2013/32 Specialita' Medicinale CERNEVIT Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 flacone di Polvere Per Soluzione Iniettabile: n. 027959016 10 flaconi di Polvere Per Soluzione Iniettabile: n 027959028 BIO-SET - 1 flacone di Polvere Per Soluzione Iniettabile: n. 027959030 BIO-SET - 10 flaconi di Polvere Per Soluzione Iniettabile: n. 027959042 Variazione Grouping Tipo IB: Variazione tipo IAIN nr B.III.1 a)3 Sottomissione CEP nuovo per il principio attivo Colecalciferolo (Vitamina D3) fornitore DMS Nutritional Products Ltd. R0-CEP 2009-050-REV00 Variazione tipo IB B.I.d.1 a)4 - Introduzione del periodo di retest di 3 anni per il principio attivo Colecalciferolo (fornitore DMS Nutritional Products Ltd.) I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Guia Maria Carfagnini T13ADD2689