Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
        del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Scharper S.p.A. Via Manzoni, 45 - MILANO 
  Codice Pratica: N1A/2013/15 
  Medicinale: BACTOCIN Capsule molli vaginali - 3  capsule  (sospesa)
AIC 034343020 
  BACTOCIN Capsule molli vaginali - 6 capsule AIC 034343018 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Variazione B.I.a.1.f) tipo IA - Sostituzione di un sito in  cui  si
svolge il controllo (controllo contaminanti microbiologici: patogeni)
dei lotti della sostanza  attiva  -  Aggiunta  per  i  controlli  dei
patogeni:  EUROFINS  BIOLAB  S.r.l.  Via  Bruno  Buozzi,  2  -  20090
Vimodrone (Mi). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  La presente variazione si considera approvata dal giorno successivo
alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                      dott.ssa Rosanna Zancani 

 
T13ADD2750