Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: UBISTESIN; Confezioni e numeri AIC:  029227  (tutte  le
confezioni  autorizzate);  Codice  Pratica   N1A/2012/130.   Modifica
GROUPING Tipo IA B.I.a.2.a Modifica del processo di produzione  della
sostanza attiva articaina e Tipo  IAIN  B.III.1.a.1  Deposito  di  un
nuovo  Certificato  di  Suitability  alla  Farmacopea   Europea   per
epinefrina  da  parte  di  un  produttore   attualmente   autorizzato
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG (R0-CEP 2009-274-Rev00). 
  Modifiche  apportate  ai  sensi   del   Regolamento   1234/2008/CE.
Medicinale: Ubilite; Confezioni e numeri AIC: 40 mg/ml +  2,5  mcg/ml
Soluzione Iniettabile AIC n. 039065014; Codice Pratica  C1A/2012/921.
Numero di Procedura  MR:  DE/H/0350/001/IA/012/G.  Modifica  GROUPING
Tipo IA A.4 e Tipo IAIN A.5.a Modifica del nome e dell'indirizzo  del
produttore del prodotto finito, responsabile anche per la  produzione
della  materia  prima  articaina,   dovuto   ad   una   fusione   per
incorporazione della societa' 3M ESPE AG, Seefeld, Germany con la  3M
Deutschland GmbH, Neuss Germany. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            P. Gualtieri 

 
T13ADD2752