Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare I.B.N. Savio S.r.l. 
  Med.    DRALENOS.    A.I.C.     038031.     Confezioni:     tutte -
NL/H/0818/001-002/IA/018 var. grouping IA:  IA-A.7;  IA-A.7;  IA-A.7:
Generics  (UK)  Ltd,  Potters  Bar:  eliminazione   tutte   le   fasi
autorizzate ad eccezione del  controllo  lotti;  Generics  (UK)  Ltd,
Letchworth: eliminazione sito; Arcana Arzneimittel GmbH: eliminazione
sito. 
  Med. RICAP 40mg/ml gocce flac 15 ml. A.I.C. 036056012.  Cod.  prat.
N1A/2013/24 var. grouping IA: IA IN  -  B.III.1.a.1;  IA-B.III.1.a.2;
IA-B.III.1.a.2; Nuovo certificato da un fabbricante gia' approvato  e
Aggiornamenti CEP del principio attivo. 
  I lotti delle specialita' suddette gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta  ai  sensi
art. 14 del D.L. 178/91 e s.m.i. Decorrenza delle suddette modifiche:
dal giorno successivo alla data della  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS13ADD2661