Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita'  medicinali  per  uso  umano,  apportate  ai  sensi   del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Titolare A.I.C.: SIAD S.p.A., Via  S.  Bernardino,  92  -  24126  -
Bergamo (BG) 
  Specialita' medicinale: OSSIGENO SIAD, AIC: 038943 
  1) Codice pratica N1A/2012/2566 - variazione IA  A.7)  Soppressione
del sito di fabbricazione RIVOIRA SpA - SCANDIANO  quale  fabbricante
del prodotto finito nelle forme gas medicinale compresso e criogenico
in contenitori criogenici mobili. 
  2) Codice pratica N1A/2012/2567- grouping variation contenente n. 1
variazione IA A.4 e n. 1 variazione IA A.5.b) Cambio del nome  di  un
fabbricante del principio  attivo  OSSIGENO  e  del  prodotto  finito
OSSIGENO SIAD gas medicinale criogenico in contenitori fissi  da  AIR
LIQUIDE IMPIANTI GASSIFICAZIONE srl - Sarroch  (CA)  ad  AIR  LIQUIDE
ITALIA PRODUZIONE srl - Sarroch (CA). 
  3)  Codice  pratica  N1B/2012/2834  -  variazione   IB   unforeseen
B.II.b.3.z)  Modifica   minore   nella   descrizione   del   processo
produttivo, con riferimento alle modalita' di rilascio del lotto  per
il  prodotto  finito  gas  medicinale   criogenico   in   contenitori
criogenici fissi. 
  4) Codice pratica N1A/2012/2573 - variazione IA B.I.a.2.a) Modifica
minore  nel  procedimento  di  fabbricazione  della  sostanza  attiva
OSSIGENO. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                        Legale rappresentante 
                          Giorgio Gabrieli 

 
T13ADD3000