GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

(GU Parte Seconda n.32 del 16-3-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
   del D.L.vo 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona 
  Specialita' Medicinale: GLAZIDIM 
  Confezioni: AIC 025212... 
  Codice Pratica: C1A/2012/1922 (Proc. Europea: IE/H/249/01/IA/01)  +
C1A/2012/1920 (Proc. Europea: UK/H/4985/04/IA/01) 
  Specialita' Medicinale: PANZID 
  Confezioni: AIC 025211... 
  Codice Pratica: N1A/2012/2458 
  Tipologia variazione: Tipo  IAIN  C.I.1.a  Modifica  del  riassunto
delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura o  del  foglio
illustrativo secondo una procedura conforme agli  articoli  30  o  31
della direttiva 2001/83/CE o agli articoli 34 o  35  della  direttiva
2001/82/CE (procedura di rinvio) a) Il medicinale rientra  nel  campo
d'applicazione definito per il ricorso. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Enrico Marchetti 

 
T13ADD3022
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.