Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008 TITOLARE: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA CODICE PRATICA: C1B/2012/3043 Specialita' Medicinali: IG VENA Codice confezione: 025266166 N° procedura: MRP N° IT/H/0130/001/IB/053 N° e tipologia variazione: B.II.f.1.b.1 (IB forseen) Natura della variazione: Estensione del periodo di validita' del prodotto finito, cosi' come confezionato per la vendita, esclusivamente per il confezionamento da 100 ml Da: periodo di validita' 2 anni A: periodo validita' 3 anni per il confezionamento da 100 ml, 2 anni per il confezionamento da 20, 50 e 200 ml I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente Notifica entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Il procuratore dott.ssa Paola Berti T13ADD3036