Modifiche  secondarie  di  un'  autorizzazione  all'  immissione   in
          commercio di specialita' medicinali per uso umano 
 

  Modifica portata ai sensi del DL.vo 29 dicembre 2007 n°274 
  TITOLARE AIC: Almirall S.p.A. - Via Messina, 38  Torre  C  -  20154
MILANO 
  SPECIALITA' MEDICINALE: PANTOPAN 
  CONFEZIONI  E  NUMERI  AIC:  tutte  le  confezioni   di   compresse
gastroresistenti da 20 mg e 40 mg - 031835/M 
  Modifica:    IA    B.III.1.a.2    -Codice     Pratica:C1A/2012/2906
aggiornamento di due CEP di due produttori di principio  attivo  gia'
autorizzati. 
  Modifica:  IAin  A.1  -Codice  Pratica:C1A/2013/126  modifica  nome
titolare AIC (non in Italia); del nome dell'officina di produzione di
finito sita in Oranienburg (ora Takeda GmbH); del  nome  e  indirizzo
dell'officina di produzione di finito sita a  Jaguariuna.(ora  Takeda
Pharma Ltda, Rodovia SP 340 km 133+500 m, s/n, 13820-000  Jaguariuna,
Brazil). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                     Direttore affari regolatori 
                     dott.ssa Giovanna Cangiano 

 
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