Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale:  PANTOPRAZOLO  RATIOPHARM;  Confezioni  e  numeri  AIC:
039061/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1A/2013/178;  Variazione  n.  DE/H/0945/01-02/IA/46  Tipo  IAin   n.
B.II.b.1.a.:Aggiunta del  sito  di  confezionamento  secondario  MoNo
chem-pharm   Produkte   GmbH-Leystrasse   129,1200   Wien,   Austria.
Medicinale:  ACETILCISTEINA  RATIOPHARM;  Confezioni  e  numeri  AIC:
034256026; Codice Pratica N1A/2012/2511;  Grouping  of  Variations  3
Tipo  IA  n.  B.III.1.a.2.:  Aggiornamento  di  tre  Certificati   di
Idoneita' rilasciati a  tre  siti  di  produzione  approvati:  R1-CEP
1996-002-Rev  04  (Moehs  Catalana  S.L.),  R2-CEP  1995-028-Rev   03
(Pharmazell GmbH), R1-CEP 1996-070-Rev 05  (Zach  System  S.p.A.).  I
lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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