Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Pantoprazolo Teva  Italia;  Confezioni  e  numeri  AIC:
040597/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1A/2013/128;  Variazione  n.  IE/H/0211/01-02/IA/20  Tipo  IAin   n.
B.III.1.a.3. Presentazione di un  nuovo  certificato  di  conformita'
alla Farmacopea  Europea  presentato  da  un  nuovo  produttore:  MSN
Laboratories  Limited  CEP:  R0-CEP  2010-060-Rev   00;   Medicinale:
Lansoprazolo Teva; Confezioni e numeri AIC:  036920/M  per  tutte  le
confezioni autorizzate;  Codice  Pratica:  C1B/2011/2789;  Variazione
n.FI/H/474/01-02/IB/35 Tipo IB unforseen n. B.I.a 1.z.:  introduzione
di un nuovo contract manufacturer per la produzione  di  API:  Smilax
Laboratories Limited, Plot No. 70, JN  Pharma  city,  E.Bonangi  (V),
Parawada Vishakapatnam, Andhra  Pradesh,  531031  India;  Medicinale:
Lutiz; Confezioni e numeri  AIC:  041316/M  in  tutte  le  confezioni
autorizzate;   Codice   Pratica:   C1A/2012/3038;    Variazione    n.
NL/H/2348/01/IA/02 Tipo IA n.  A.5.b:  modifica  del  nome  del  sito
responsabile del confezionamento secondario da: Farpack AS a:Farmagon
AS; Medicinale: Nacrez; Confezioni e numeri AIC: 041950/M  per  tutte
le confezioni autorizzate; Codice Pratica:  C1A/2013/200;  Variazione
n. DE/H/2565/001/IA/12 Tipo IAin n. B.II.b.1.a.: Aggiunta del sito di
confezionamento secondario: Eureco Pharma B.V., Boelewerf 2, 2987 VD,
Ridderkerk, Paesi Bassi; Medicinale:  Cibriss;  Confezioni  e  numeri
AIC: 041085/M per tutte le confezioni  autorizzate;  Codice  Pratica:
C1A/2013/298;   Variazione   CZ/H/0164/001/IAin/03   Tipo   IAin   n.
B.II.b.1.a.: Aggiunta del sito di  confezionamento  secondario,  solo
per  l'Italia:  Silvano  Chiapparoli  Logistica  S.P.A.,  Via   Delle
Industrie snc 26814 Livraga (LO) Italia;  Medicinale:  Claritromicina
Teva; Confezioni e  numeri  AIC:  037559/M,per  tutte  le  confezioni
autorizzate;   Codice   Pratica:    C1A/2013/324;    Variazione    n.
UK/H/0798/01-02/IA/0043/G;  Grouping  of  Variations  Tipo  IAin.  n.
B.II.b.1.a.: Aggiunta del sito di confezionamento secondario: Merckle
GmbH, Graf- Arco-Str., 89079 Ulm, Germania; e  Variazione  Tipo  IAin
n.B.II.b.2.b.1: Aggiunta  del  sito  responsabile  del  rilascio  dei
lotti: Merckle GmbH,Ludwig-Merckle-Str. 3,89143 Blaubeuren, Germania.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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