Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Theramex S.r.l. - Via Messina, 38 - Milano 
  Codice pratica N1A/2013/127 
  Medicinale: OROTRE 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  "500 mg + 400 U.I. compresse" 20 compresse - A.I.C. 033861016, "500
mg + 400 U.I. compresse" 60 compresse - A.I.C. 033861028, 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/2008: 
  IAIN A.5.a) Modifica del nome del produttore del  prodotto  finito:
da Nycomed Pharma AS, Drammensveien 852,  Asker,  Norvegia  a  Takeda
Nycomed AS, Drammensveien 852, Asker, Norvegia. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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