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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino. Medicinale CITALOPRAM ABC Confezione e numero A.I.C: "40 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 15 ml AIC 036043014. Codice pratica N1A/2013/93. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Variazioni di tipo IA B.III.1a.2. Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea europea aggiornato, relativo ad un principio attivo presentato da un fabbricante gia' approvato: produttore: JUBILANT LIFE SCIENCE LIMITED - No. 18, 56, 57 & 58, KIADB Industrial Area - Mysore District - India- 571 302 Nanjangud Karnataka - (CEP R0-CEP 2009 205- Rev 01). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Alberto Giraudi T13ADD3057