Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. Medicinale CITALOPRAM ABC Confezione  e  numero  A.I.C:
"40 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 15 ml AIC 036043014. Codice
pratica N1A/2013/93. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE)
1234/2008: Variazioni di tipo  IA  B.III.1a.2.  Presentazione  di  un
certificato d'idoneita' alla Farmacopea europea aggiornato,  relativo
ad un principio attivo presentato da un fabbricante  gia'  approvato:
produttore: JUBILANT LIFE SCIENCE LIMITED - No.  18,  56,  57  &  58,
KIADB Industrial Area - Mysore District - India-  571  302  Nanjangud
Karnataka - (CEP R0-CEP 2009 205- Rev 01). I lotti gia' prodotti sono
mantenuti in commercio fino  alla  scadenza  indicata  in  etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Alberto Giraudi 

 
T13ADD3057