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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 Medicinale: ANIVAL "875 mg/125 mg compresse rivestite con film" 12 compresse - AIC 036801013, "875 mg/125 mg polvere per sospensione orale" 12 bustine - AIC 036801025. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Codice pratica N1B/2013/123 Variazione tipo IB by default-B.III.1.a).2 "Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea aggiornato per una sostanza attiva da parte di un fabbricante gia' approvato: DSM Sinochem Pharmaceuticals Netherlands BV- Certificato n. R1-CEP 2001-367-Rev 03". Medicinale: ANIVAL "875 mg/125 mg compresse rivestite con film" 12 compresse - AIC 036801013. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Codice pratica N1A/2013/109 Variazione tipo IA-B.III.1.a).2 "Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea aggiornato per una sostanza attiva da parte di un fabbricante gia' approvato: Sandoz Industrial Products S.p.A.- Certificato n. R1-CEP 2004-242-Rev 00". Medicinale: ANIVAL "875 mg/125 mg polvere per sospensione orale" 12 bustine - AIC 036801025. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Codice pratica N1A/2013/110 Variazione tipo IA-B.III.1.a).2 "Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea aggiornato per una sostanza attiva da parte di un fabbricante gia' approvato: Sandoz Industrial Products S.p.A.- Certificato n. R1-CEP 2004-241-Rev 00". I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica tipo IB: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. Il direttore generale dott. Paolo Giorgetti T13ADD3076