Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. TITOLARE: Zentiva Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Medicinale: QUETIAPINA ZENTIVA 25 mg, 100 mg, 200 mg e 300 mg compresse rivestite con film Confezioni: tutte Numero AIC : 041279/M Codice Pratica C1A/2012/3055 - Procedura n. DE/H/2491/IA/016/G - raggruppamento di variazioni costituito da: Tipo IA n. A.5 b) - modifica del nome di un'officina del prodotto finito (da. Matrix Laboratories Limited a: Mylan Laboratories Limited) Tipo IAIN n. A.5 a) - modifica del nome di un'officina autorizzata al rilascio lotti del prodotto finito (da: Nycomed Pharma Sp. Z.o.o. a: Takeda Pharma Sp.z.o.o) Tipo IA n. B.II.d.1.d): eliminazione di un parametro di specifica considerato obsoleto, resistence to crushing, dalle specifiche autorizzate del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD3079