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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 274/2007 Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania). Codice pratica: C1B/2012/613. Specialita' medicinale, confezione e n. di A.I.C.: NALOXONE B. BRAUN, 0,4 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione: 5 fiale in vetro da 1 ml, AIC n. 037976014/M; 10 fiale in vetro da 1 ml, AIC n. 037976026/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. Procedura n.: NL/H/894/001/IB/004. A.z: Modifiche amministrative, in seguito al rinnovo e alla variazione NL/H/0894/001/II/002 l'RMS ha chiesto dei Commitment relativi ai processi di validazione, analisi e stabilita' dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo 178/91 e s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'amministratore delegato dott. Luigi Boggio T13ADD3090