BAUSCH & LOMB - IOM S.P.A.
Sede legale : Via Pasubio, 34, 20846 Macherio (MB), Italia
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00857610968

(GU Parte Seconda n.32 del 16-3-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinale: INDOCOLLIRIO "0,1% collirio,  soluzione"  -
20 contenitori monodose da 0,35 ml - AIC 028718031 
  Protocollo elettronico 20911/0020911 Depositata in data 7/03/2012 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: tipo
IB B.II.a.3.b)6 Modifica nella composizione (eccipienti) del prodotto
finito. Altri eccipienti. Sostituzione di un solo eccipiente  con  un
eccipiente comparabile avente le stesse caratteristiche funzionali  a
livello simile: da acido cloridrico concentrato  a  acido  cloridrico
diluito. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Ilaria Pianetti 

 
T13ADD3098
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.