TEVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: Milano, via Messina 38
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 11654150157

(GU Parte Seconda n.32 del 16-3-2013)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: CEFUROXIMA TEVA; Confezioni e numeri AIC: 039578/M  per
tutte  le  confezioni   autorizzate;   Codice   Pratica   C1B/2013/59
Variazione  n.  UK/H/1699/02-03/IB/13  Tipo  IB  foreseen  n.  A.2.b:
Modifica della denominazione del medicinale in Polonia da  Cefuroxime
Teva,  250mg,  tabletki  powlekane  a  Cefuroximum  123ratio,  250mg,
tabletki powlekane e da Cefuroxime Teva, 500mg, tabletki powlekane  a
Cefuroximum  123ratio,   500mg,   tabletki   powlekane.   Medicinale:
BETAISTINA TEVA; Confezioni e  numeri  AIC:  038840/M  per  tutte  le
confezioni autorizzate; Codice Pratica C1A/2012/2574;  variazione  n.
NL/H/1368/01-02/IA/002  Tipo  IA  n.A.7:  eliminazione  del  sito  di
produzione :  Losan  Pharma  GmbH,  Otto  Hahnstrasse  13  -  D-79395
Neuenburg,  Germania.  Medicinale:  RIZATRIPTAN  TEVA;  Confezioni  e
numeri AIC: 041351/M per tutte le  confezioni  autorizzate  ;  Codice
Pratica C1A/2012/2589 ; variazione n. DE/H/1639/01-02/IA/06 Tipo IAin
n. B.II.b.2.b.1:aggiunta del sito per il rilascio dei lotti, (escluso
il  controllo)  :  Merckle  GmbH,  Ludwig-Merckle-Strasse  3,   89143
Blaubeuren,  Germania.I  lotti  gia'  prodotti  sono   mantenuti   in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T13ADD3101
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.