Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012. 

  Titolare: Bayer S.p.A.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  Viale
Certosa  n.  130  -  Milano,  codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: VISANNE. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    28 compresse - A.I.C. n. 041407014/M; 
    84 compresse - A.I.C. n. 041407026/M; 
    168 compresse - A.I.C. n. 041407038/M. 
  Procedura: NL/H/1569/IA/012/G 
  Codice pratica: C1A/2012/2919 
    B.II.d.2 Change in test procedure for the finished product; 
    B.I.b.1 Change in the specification parameters and/or  limits  of
an active substance, starting material / intermediate / reagent  used
in the manufacturing process of the active substance; 
    B.II.d.1 Change in the specification parameters and/or limits  of
the finished product. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS13ADD2929