Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
            decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  TITOLARE: Zentiva Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano 
  Medicinale: BISOPROLOLO ZENTIVA 5 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 037690/M 
  Codice Pratica C1A/2012/3063 - procedura n.  IT/H/173/001/IA/011  -
variazione Tipo IA n. B.II.b.4.a): aumento della dimensione del lotto
industriale da 1.500.000 compresse rivestite con film ad un range  di
1.500.000 - 2.300.000 compresse. 
  Medicinale: BISOPROLOLO ZENTIVA 5 mg e 10  mg  compresse  rivestite
con film 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 037690/M 
  Codice Pratica C1A/2012/3064 - procedura n. IT/H/173/001-002/IA/010
-  variazione  Tipo  IAIN  n.  B.II.b.1a):  sito  aggiuntivo  per  il
confezionamento secondario - DHL SUPPLY CHAIN (ITALY) S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD3163