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Errata corrige
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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D. Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008. Titolare AIC: YES Pharmaceutical Development Services GmbH Specialita' medicinale: Propofol YES Pharmaceutical Development Services Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni; A.I.C. n. 040963/M Codice pratica: C1B/2012/2990 - Procedura n. NL/H/2284/001-002/IB/002: Tipo 1B, B.II.d.1.z) Modifica del valore dell'osmolarita' del prodotto finito: da 309-311 mOsm/kg a 285-320 mOsm/kg. Specialita' medicinale: RIPOL Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni; A.I.C. n. 041732/M Codice Pratica: C1B/2012/2991 - Procedura n. NL/H/2443/001-002/IB/002: Tipo IB, B.II.d.1.z) Modifica del valore dell'osmolarita' del prodotto finito: da 309-311 mOsm/kg a 285-320 mOsm/kg. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Sagaem for life s.a.s. - Un procuratore dott. Stefano Ceccarelli TC13ADD3072